第585章 研药计划(2 / 2)
5. 新药申请。
6. 上市和监管。
一款新药从立项到上市通常需要5-20年,风间飞鸟自然不可能等那么久。
他计划直接把那个靶向药做出来,然后就向FDA(美国食品药品监督管理局)申请临床试验。
一旦参加临床试验的帕金森病人得到医治,并且病人体征数据跟技术档案中的数据相吻合,他就可以将真夜纳入后期的临床试验(能进入实验的药物即使治不好病,对病人也是安全的)。
在他向FDA申请临床试验前,他还要准备好“药物发现”还有“临床前研究”的资料,否则FDA不可能批准他的临床试验申请。
他预计需要3个月可以把申请临床试验需要的材料准备好,如果一切顺利,他能在今年年底就可以回霓虹!
如果不顺利,也就是说他按照“参考答案”合成的药对帕金森病没有效果(人类在不同发展阶段,基因发生了改变)……
那样的话他在美国留多久,取决于他多久能拥有自己寻找“正确答案”的能力。
想到坏结果的可能,风间飞鸟心头沉重。他希望一切顺利,否则他也不知道要什么时候才能靠自己的研究找到“正确答案”。
不过不管怎么样,他都会治好真夜!
书桌前,风间飞鸟深吸一口气,将视线专注到书本上。
……
早上8:20,风间飞鸟走出书房。
“结束早读啦?”餐厅的椅子上,清水音梦端着咖啡看向他。
“嗯。”
风间飞鸟点了点头,走到餐桌前给自己也倒了一杯咖啡。
村田凛正在客厅看书。
屋子里只有三个人。
相泽惠上周跟他一起飞到洛杉矶后没再回来,直接回了霓虹。她已经帮他安排好跟品牌的合作日程,他还需要两个周末的时间就能完成剩下的工作。
“今天晚上是入会仪式,你可别忘了。”清水音梦提醒道。
“记着呢。”
“对了,你的入会誓言准备的怎么样了?你别忘了还要用希腊语进行自我介绍。”清水音梦用怀疑的目光看着男人。
自从知道自己全票通过入会考核后她就开始学习希腊语,目前可以流利的背诵入会誓言以及简单做个自我介绍。
这两周她从来没在‘希腊角’(斯坦福校园内,学生们用希腊语交流的场所)看到过风间飞鸟。
“你不需要担心我。”风间飞鸟用希腊语说道。
“……”
清水音梦睁大了眼睛。
“刚才那句是什么意思?”
“你不用担心我。”
“你什么时候学的?!”
“上周。”
“你……”清水音梦张了张嘴,最终什么也没说。
她被打击到了。